2023 m. liepos 19 d. Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. sėkmingai gavo Europos Sąjungos medicinos prietaisų reglamentą 2017/745 (vadinamas kaip MDR) CE sertifikatą, sertifikato numeris 6122159CE01, sertifikavimo sritis yra vienkartiniai šlapimo kateteriai ( Foley), ypač apima 2 krypčių silikoninį foley kateterį, 3 krypčių silikoninį foley kateterį, 2 krypčių silikoninį foley kateterį su Tiemann antgaliu ir 3 krypčių silikoninį foley kateterį su coude antgaliu. Šiuo metu Kangyuan Medical išlaikė MDR produktus:

Vienkartiniai endotrachėjiniai vamzdeliai；

Sterilūs siurbimo kateteriai, skirti vienkartiniam naudojimui；

Vienkartinės deguonies kaukės;

Vienkartinės nosies deguonies kaniulės;

Guedel Airways vienkartiniam naudojimui;

Gerklų kaukė, kvėpavimo takai;

Vienkartinės anestezijos kaukės;

Vienkartiniai kvėpavimo filtrai;

Vienkartiniai kvėpavimo kontūrai;

Vienkartiniai šlapimo kateteriai (Foley).

ES MDR sertifikatas rodo, kad Kangyuan Medical gaminiai atitinka naujausio ES medicinos prietaisų reglamento 2017/745 reikalavimus, turi naujausias patekimo į ES rinką sąlygas ir gali būti toliau teisėtai parduodami atitinkamose užsienio rinkose, taip padėdami tvirtą pagrindą toliau žengti į Europos rinką ir skatinti internacionalizacijos procesą.