„Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.“ 2023 m. liepos 19 d. sėkmingai gavo Europos Sąjungos medicinos prietaisų reglamento 2017/745 (toliau – MDR) CE sertifikatą, sertifikato numeris 6122159CE01, sertifikavimo sritis – vienkartinio naudojimo šlapimo kateteriai (Foley), konkrečiai apimantys 2 krypčių silikoninį foley kateterį, 3 krypčių silikoninį foley kateterį, 2 krypčių silikoninį foley kateterį su Tiemann antgaliu ir 3 krypčių silikoninį foley kateterį su Coude antgaliu. Šiuo metu „Kangyuan Medical“ yra gavusi MDR sertifikatą:
Vienkartinio naudojimo endotrachėjiniai vamzdeliai;
Sterilūs siurbimo kateteriai vienkartiniam naudojimui;
Vienkartinio naudojimo deguonies kaukės;
Vienkartinio naudojimo nosies deguonies kaniulės;
„Guedel Airways“ vienkartiniam naudojimui;
Gerklų kaukės kvėpavimo takai;
Vienkartinio naudojimo anestezijos kaukės;
Vienkartinio naudojimo kvėpavimo filtrai;
Vienkartinio naudojimo kvėpavimo grandinės;
Vienkartinio naudojimo šlapimo kateteriai (Foley).

ES MDR sertifikatas rodo, kad „Kangyuan Medical“ produktai atitinka naujausio ES medicinos prietaisų reglamento 2017/745 reikalavimus, turi naujausias ES rinkos patekimo sąlygas ir gali būti toliau teisėtai parduodami atitinkamose užsienio rinkose, taip sudarant tvirtą pagrindą tolesniam patekimui į Europos rinką ir skatinant internacionalizacijos procesą.
Įrašo laikas: 2023 m. liepos 26 d.
中文