HAIYAN KANGYUAN MEDICINOS INSTRUMENTŲ CO., LTD.

Sveikiname „Kangyuan Medical“ gavus ES MDR-CE sertifikatą silikoniniams foley kateteriams

„Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.“ 2023 m. liepos 19 d. sėkmingai gavo Europos Sąjungos medicinos prietaisų reglamento 2017/745 (toliau – MDR) CE sertifikatą, sertifikato numeris 6122159CE01, sertifikavimo sritis – vienkartinio naudojimo šlapimo kateteriai (Foley), konkrečiai apimantys 2 krypčių silikoninį foley kateterį, 3 krypčių silikoninį foley kateterį, 2 krypčių silikoninį foley kateterį su Tiemann antgaliu ir 3 krypčių silikoninį foley kateterį su Coude antgaliu. Šiuo metu „Kangyuan Medical“ yra gavusi MDR sertifikatą:

Vienkartinio naudojimo endotrachėjiniai vamzdeliai;

Sterilūs siurbimo kateteriai vienkartiniam naudojimui;

Vienkartinio naudojimo deguonies kaukės;

Vienkartinio naudojimo nosies deguonies kaniulės;

„Guedel Airways“ vienkartiniam naudojimui;

Gerklų kaukės kvėpavimo takai;

Vienkartinio naudojimo anestezijos kaukės;

Vienkartinio naudojimo kvėpavimo filtrai;

Vienkartinio naudojimo kvėpavimo grandinės;

Vienkartinio naudojimo šlapimo kateteriai (Foley).

MDR-1 MDR-2

ES MDR sertifikatas rodo, kad „Kangyuan Medical“ produktai atitinka naujausio ES medicinos prietaisų reglamento 2017/745 reikalavimus, turi naujausias ES rinkos patekimo sąlygas ir gali būti toliau teisėtai parduodami atitinkamose užsienio rinkose, taip sudarant tvirtą pagrindą tolesniam patekimui į Europos rinką ir skatinant internacionalizacijos procesą.


Įrašo laikas: 2023 m. liepos 26 d.