Haiyan Kangyuan Medical Instrumentas „Co., Ltd. Sterilus siurbimo kateteris, skirtas vienkartiniam naudojimui, deguonies kaukės, skirtos vienkartinėms, nosies deguonies kaneliams, skirtoms naudoti vienkartines, „Guedel Airways“, skirtas vienkartiniam naudojimui, gerklų kaukės kvėpavimo takai, anestezijos kaukės vienkartinėms, kvėpavimo filtams, skirtoms vienkartinėms, kvėpavimo grandinėms, skirtoms vienam naudojimui.

Pranešama, kad ES medicinos priemonių reguliavimas MDR (ES 2017/745) įsigaliojo 2017 m. Gegužės 25 d., Pakeitus medicinos priemonių direktyvo MDD (93/42/EEB) ir aktyvių implantuojamų medicinos priemonių direktyvos Aimdd (90/385) /EEB), siekiant sukurti modernizuotą ir griežtesnę reguliavimo sistemą, siekiant geriau apsaugoti visuomenės ir pacientų sveikatą ir saugumą. Tarp jų MDR pateikė griežtesnius reikalavimus medicinos prietaisų gamintojams, atsižvelgiant į produktų rizikos valdymą, produkto našumo ir saugos standartus, klinikinį vertinimą ir perspėjimą po rinkos bei priežiūra. Palyginti su MDD direktyva, reguliavimo MDR yra stipresnė priežiūra, sunkesnis pažymėjimas ir daugiau dėmesio skiria produktų saugumui ir veiksmingumui.

Šį kartą „Kangyuan Medical“ sėkmingai įgijo MDR sertifikatą, kuris visiškai įrodo, kad „Kangyuan“ produktai pasiekė ES ir tarptautinių rinkų pripažinimą gamybos kontrolės, kokybės užtikrinimo ir rizikos valdymo prasme.

„Kangyuan Medical“, kuris daugiau nei dešimt metų giliai dalyvavo Europos rinkoje, MDR sertifikato įsigijimas yra svarbus etapas. , Lotynų Amerika ir kitos rinkos teikė tvirtą paramą.