中文Silikoninis Foley kateteris su temperatūros zondu
Pakavimas:10 vnt./dėžutėje, 200 vnt./dėžutėje
Dėžutės dydis:52 x 34 x 25 cm
Jis naudojamas įprastinei klinikinei šlaplės kateterizacijai arba šlaplės drenažui, siekiant nuolat stebėti pacientų šlapimo pūslės temperatūrą monitoriumi.
Šį gaminį sudaro šlaplės drenažo kateteris ir temperatūros zondas. Šlaplės drenažo kateterį sudaro kateterio korpusas, balionas (vandens maišelis), kreipiamoji galvutė (antgalis), drenažo spindžio sąsaja, užpildymo spindžio sąsaja, temperatūros matavimo spindžio sąsaja, praplovimo spindžio sąsaja (arba ne), praplovimo spindžio kamštis (arba ne) ir oro vožtuvas. Temperatūros zondą sudaro temperatūros zondas (terminis lustas), kamščio sąsaja ir kreipiamoji viela. Vaikams skirtas kateteris (8Fr, 10Fr) gali turėti kreipiamąją viela (nebūtina). Kateterio korpusas, kreipiamoji galvutė (antgalis), balionas (vandens maišelis) ir kiekvieno spindžio sąsaja pagaminti iš silikono; oro vožtuvas pagamintas iš polikarbonato, ABS plastiko ir polipropileno; praplovimo kamštis pagamintas iš PVC ir polipropileno; kreipiamoji viela pagaminta iš PET plastiko, o temperatūros zondas – iš PVC, pluošto ir metalo.
Šis gaminys turi termistorių, kuris matuoja baliono šerdies temperatūrą. Matavimo diapazonas yra nuo 25 ℃ iki 45 ℃, o tikslumas – ±0,2 ℃. Prieš matavimą reikia palaukti 150 sekundžių. Šio gaminio stiprumas, jungties atskyrimo jėga, baliono patikimumas, atsparumas lenkimui ir srauto greitis turi atitikti ISO20696:2018 standarto reikalavimus; elektromagnetinio suderinamumo reikalavimus pagal IEC60601-1-2:2004; elektros saugos reikalavimus pagal IEC60601-1:2015. Šis gaminys yra sterilus ir sterilizuotas etileno oksidu. Likęs etileno oksido kiekis turi būti mažesnis nei 10 μg/g.
| Nominali specifikacija | Baliono tūris (ml) | Identifikavimo spalvos kodas | ||
| Straipsniai | Prancūziška specifikacija (Pr/Ch) | Nominalus kateterio vamzdžio išorinis skersmuo (mm) | ||
| antras liumenas, trečias liumenas | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | šviesiai mėlyna |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3–5, 5–10 | juoda | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5–10, 5–15 | balta | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5–10, 5–15, 10–20, 10–30, 15–20, 15–30, 20–30 | žalia | |
| 16 | 5.3 | oranžinė | ||
| Antras liumenas, trečias liumenas, ketvirtas liumenas | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5–10, 5–15, 10–20, 10–30, 15–20, 15–30, 20–30, 30–50 | raudona |
| 20 | 6.7 | geltona | ||
| 22 | 7.3 | violetinė | ||
| 24 | 8.0 | mėlyna | ||
| 26 | 8.7 | rožinė | ||
1. Lubrikacija: prieš įvedant kateterį, jį reikia sutepti medicininiu lubrikantu.
2. Įdėjimas: atsargiai įkiškite suteptą kateterį į šlaplę iki šlapimo pūslės (tuo metu išsiskiria šlapimas), tada įkiškite 3–6 cm gylyje ir leiskite balionui visiškai patekti į šlapimo pūslę.
3. Vandens pripūtimas: naudodami švirkštą be adatos, pripūskite balioną steriliu distiliuotu vandeniu arba 10 % glicerino vandeniniu tirpalu. Rekomenduojamas tūris pažymėtas ant kateterio piltuvėlio.
4. Temperatūros matavimas: jei reikia, prijunkite temperatūros zondo išorinę sąsają prie monitoriaus lizdo. Paciento temperatūrą galima stebėti realiuoju laiku per monitoriaus rodomus duomenis.
5. Išėmimas: išimdami kateterį, pirmiausia atjunkite temperatūros linijos sąsają nuo monitoriaus, į vožtuvą įkiškite tuščią švirkštą be adatos ir į balioną įsiurbkite sterilaus vandens. Kai vandens tūris švirkšte priartės prie injekcijos tūrio, kateterį galima lėtai ištraukti arba nupjauti vamzdelio korpusą, kad po greito drenažo kateterį būtų galima išimti.
1. Ūminis uretritas.
2. Ūminis prostatitas.
3. Intubacijos nesėkmė dėl dubens lūžio ir šlaplės pažeidimo.
4. Pacientai, kuriuos gydytojai laiko netinkamais.
1. Kateteriui tepti nenaudokite tepalo, kurio sudėtyje yra alyvos pagrindo. Pavyzdžiui, parafino alyvos naudojimas kaip tepalo gali sukelti baliono plyšimą.
2. Prieš naudojimą kateterius reikia pasirinkti pagal amžių.
3. Prieš naudojimą patikrinkite, ar kateteris nepažeistas, ar balionas nesandarus ir ar siurbimas neužsikimšęs. Prijungę temperatūros zondo kištuką prie monitoriaus, patikrinkite, ar rodomi duomenys yra nenormalūs.
4. Prieš naudojimą patikrinkite. Griežtai draudžiama naudoti bet kurį atskirą (supakuotą) gaminį, jei jis turi toliau nurodytų požymių:
A) pasibaigus sterilizacijos galiojimo laikui;
B) vienintelė produkto pakuotė yra pažeista arba joje yra pašalinių dalelių.
5. Medicinos personalas intubacijos ar ekstubacijos metu turėtų elgtis švelniai ir gerai rūpintis pacientu bet kuriuo metu atliekant nuolatinę kateterizacijos procedūrą, kad būtų išvengta nelaimingų atsitikimų.
Speciali pastaba: jei šlapimo vamzdelis yra viduje ilgiau nei 14 dienų, siekiant išvengti jo išslydimo dėl fizinio balione esančio sterilaus vandens išgaravimo, medicinos personalas gali vienu metu į balioną suleisti sterilaus vandens. Veikimo būdas yra toks: laikykite šlapimo vamzdelį nepajudintą, švirkštu ištraukite sterilų vandenį iš baliono, tada įšvirkškite sterilaus vandens į balioną pagal nominalią talpą.
6. Įkiškite kreipiamąją vielą į vaikams skirto kateterio drenažo spindį kaip pagalbinę intubaciją. Po intubacijos ištraukite kreipiamąją vielą.
7. Šis produktas sterilizuojamas etileno oksidu ir galioja trejus metus nuo pagaminimo datos.
8. Šis produktas yra vienkartinio naudojimo klinikiniam naudojimui, jį gali naudoti medicinos personalas ir jis sunaikinamas po naudojimo.
9. Be patikrinimo branduolinio magnetinio rezonanso sistemos skenavimo procese vengiama naudoti, kad būtų išvengta galimų trukdžių, dėl kurių temperatūros matavimas gali būti netikslus.
10. Paciento nuotėkio srovė matuojama tarp įžeminimo ir termistoriaus, kai įtampa yra 110 % didžiausios vardinės tinklo maitinimo įtampos.
1. Šiam produktui rekomenduojamas nešiojamasis daugiaparametris monitorius (modelis mec-1000);
2. Įtampa: 100–240 V, 50/60 Hz, 1,1–0,5 A.
3. Šis produktas suderinamas su YSI400 temperatūros stebėjimo sistema.
1. Šis gaminys ir prijungta stebėjimo įranga turi imtis specialių atsargumo priemonių dėl elektromagnetinio suderinamumo (EMS) ir būti montuojami bei naudojami laikantis šioje instrukcijoje nurodytos elektromagnetinio suderinamumo informacijos.
Kad atitiktų elektromagnetinės spinduliuotės ir apsaugos nuo trukdžių reikalavimus, gaminys turi naudoti šiuos laidus:
| Kabelio pavadinimas | ilgis |
| Maitinimo linija (16A) | <3 mėn. |
2. Priedų, jutiklių ir kabelių naudojimas už nurodyto diapazono ribų gali padidinti įrangos elektromagnetinę spinduliuotę ir (arba) sumažinti įrangos elektromagnetinį atsparumą.
3. Šio gaminio ir prijungto stebėjimo įrenginio negalima naudoti arti kitų įrenginių arba ant jų. Prireikus, siekiant užtikrinti įprastą veikimą naudojamoje konfigūracijoje, reikia atlikti išsamų stebėjimą ir patikrinimą.
4. Kai įvesties signalo amplitudė yra mažesnė už techninėse specifikacijose nurodytą minimalią amplitudę, matavimas gali būti netikslus.
5. Net jei kita įranga atitinka CISPR paleidimo reikalavimus, ji gali sukelti trikdžius šiai įrangai.
6. Nešiojamieji ir mobilieji ryšio įrenginiai turės įtakos įrenginio veikimui.
7. Kiti įrenginiai, skleidžiantys radijo dažnius (RF), gali turėti įtakos įrenginio veikimui (pvz., mobilusis telefonas, delninis kompiuteris, kompiuteris su belaidžio ryšio funkcija).
[Registruotas asmuo]
Gamintojas:HAIYAN KANGYUAN MEDICINOS INSTRUMENTŲ ĮMONĖ, LTD
